【药师说药】注射用胰蛋白酶雾化吸入是是非非

注射用胰蛋白酶作为机体变性蛋白质“清道夫”，可净化清理创面、消除脓肿与血肿、促进肉芽组织新生、加速创面愈合等，目前在创伤、骨科、普外科、重症监护等诸多科室应用广泛。部分科室使用注射用胰蛋白酶雾化吸入，处方点评小组带着这一特殊用法开启知识的探索之旅。。。。。。

一、雾化吸入医嘱

注射用胰蛋白酶可以作为雾化吸入药物使用吗？

二、循证药学证据

1、《雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019年版）》明确提出：不推荐以静脉制剂替代雾化吸入制剂使用，静脉制剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂，吸入后可诱发哮喘发作。而且非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾化颗粒要求，无法经呼吸道清除，可能沉积在肺部，从而增加肺部感染的发生率。

2、《马丁代尔大药典（原著第35版）》：吸入胰蛋白酶溶液可以液化黏稠的痰液，同时它还是减轻胃肠道功能紊乱的制剂中组成部分。该药典中收录的剂型为吸入制剂而非注射剂型。

3、《慢性阻塞性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年版）》提到：临床常用祛痰抗氧化药物主要有N-乙酰半胱氨酸（NAC）、羧甲司坦、厄多司坦、福多司坦和氨溴索等。指南中并未提及注射用胰蛋白酶。

4、其它文献：

1）2023年何佳澄发表文章《胰蛋白酶雾化联合桑白皮汤治疗痰热壅肺型肺部感染的临床疗效分析》，文章中使用胰蛋白酶雾化吸入治疗肺部感染。

2）2011年曾小康发表文章《木瓜蛋白酶及胰蛋白酶所致大鼠肺气肿模型的差异及对比》，该文章中使用气道内注入胰蛋白酶造成大鼠肺气肿模型。

5、我院目前有非集采非基本药物雾化吸入使用的祛痰药，药品通用名称吸入用乙酰半胱氨酸溶液。

三、药师建议：

1、注射用胰蛋白酶雾化吸入给药，属于超药品说明书用药。

2、《中华人民共和国医师法》第二十九条　在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

3、目前注射用胰蛋白酶雾化吸入给药缺乏循证医学证据，同时药品说明书要求使用注射用胰蛋白酶时：①用药前先用针头蘸本品溶液作皮肤划痕试验。显示阴性反应，方可注射。②本品在水溶液中不稳定，溶解后效价下降较快，故应在临用前配制溶液。

四、参考资料：

1、《中华人民共和国医师法》

2、《马丁代尔大药典》

3、《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年版）》

4、《雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019年版）》

5、《雾化吸入在咽喉科疾病药物治疗中应用专家共识》

6、《成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识》

7、注射用胰蛋白酶药品说明书

8、何佳澄,李晨.胰蛋白酶雾化联合桑白皮汤治疗痰热壅肺型肺部感染的临床疗效分析[J].系统医学,2023,8(16):1-4,8

9、曾小康,徐建林,汪伟民.木瓜蛋白酶及胰蛋白酶所致大鼠肺气肿模型的差异及对比[J].国际呼吸杂志,2011,31(17):1318-1322